백신 후보물질 정리

백신 후보물질 정리

국립보건연구원은 미국에서 개발한 코로나19 백신 후보물질인 

이노비오(INO-4800)의 국내 임상 1상과 2상 시험을 승인받았다고 5일 밝혔습니다.

이 임상시험은 국제백신연구소가 총괄하고 서울대병원 등에서 진행될

 예정이며 국립보건연구원은 임상검체의 실험실 분석을 실시합니다.

또 코로나19 치료제·백신 개발을 위해 민간기업이 공공 

생물안전시설(BL3)을 활용할 수 있도록 하고 있으며

 관심있는 산·학·연의 신청을 당부했다고 합니다.

한편, 중앙방역대책본부는 코로나19 확진자를 위한 혈장치료제 

개발에 8명의 완치자께서 추가로 참여의사를 밝혀 총 26명이 등록한데

 대한 감사를 표하며 완치자들의 적극적인 참여를 요청했습니다.

혈장치료제는 완치자의 혈액 속에 포함된 항체 및 면역글로블린을

 농축, 제제화해 사용하는 것이기 때문에 많은 혈액이 필요하다고 합니다.

만 18세 이상 65세 미만이며, 완치 및 격리 해제 후 14일 이상 경과하면 참여가 가능합니다.

참여 의료기관은 고대안산병원, 계명대 동산병원, 

경북대병원, 대구파티마병원 등입니다.

신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 후보물질을 

개발해 현재 임상시험을 진행 중인 미국 생명공학사 이노비오가 국내 

제약사 진원생명과학의 미국 자회사 VGXI사를 고소했습니다. 

VGXI사는 이노비오의 코로나19 백신 개발에 참여하며 임상시험용 백신을 생산해 왔습니다. 

진원생명과학은 “지적재산을 취하려는 소송”이라며 반박했습니다. 

4일(현지시간) 블룸버그와 연합뉴스 등에 따르면, 이노비오는

 VGXI가 코로나19 백신을 대량생산하는 제조과정에 대한 정보를 넘기지 

않는다는 이유로 미국 펜실베이니아주 법원에 고소했습니다. 

VGXI가 이노비오의 코로나19 백신 연구개발에 참여하며 임상시험용 

백신을 생산해 왔는데, 대량생산 관련 정보를 부당하게 공유하지 않는다는 이유입니다.

 

VGXI는 미국 휴스턴의 의약품 수탁생산기업으로 진원생명과학이

 100% 지분을 가지고 있습니다. 

이노비오는 코로나19 백신 이전에도 중동호흡기증후군(MERS, 메르스) 

백신 후보물질(INO-4700, GLS-5300)을 개발해 

임상시험할 때에도 진원생명과학 및 VGXI와 협업하는 등

 오랜 기간 협력을 이어왔습니다.

이에 대해 진원생명과학은 “VGXI의 지적재산을 취하려는 소송”이라며 반발했습니다.

 진원생명과학은 5일 홈페이지에 올린 입장문에서 “VGXI는 

이노비오의 훌륭한 제조 파트너로 이노비오가 계획한 대규모

 코로나19 백신 임상시험을 하는 데 충분한 백신을 이미 제조했다”며

 “이노비오는 제조 규모를 신속히 높이기 위해 VGXI와 계속 

협력하는 대신 알 수 없는 이유로 VGXI의 지적 재산을 취하려는

 소송을 제기했다”고 말했습니다. 

진원생명과학은 “이노비오는 공급계약에 따른 의무를 위반했으며 

VGXI는 지난달 7일 이노비오에게 계약 종료를 통지했다”며

 “이 문제들은 법정에서 해결될 것”이라고 밝혔습니다.

한편 이노비오는 자체 개발중인 코로나19 백신 후보물질

 INO-4800의 한국 내 1,2상 임상시험을 시작한다고 4일 밝혔습니다. 

국제백신연구소 및 서울대병원이 참여하며 건강한 19~50세 

성인 40명이 백신 접종을 맞고 안전성과 면역 능력 등을 평가받고 있습니다. 

향후 19~64세 성인 120명을 대상으로 추가로 임상시험할 계획이다.

미국 제약사 이노비오가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 

후보물질 ‘INO-4800’의 국내 임상이 개시됩니다.

국제백신연구소(IVI)는 3일 식품의약품안전처로부터 이노비오의 

코로나19 백신 후보물질 INO-4800의 국내 임상 1상과 2상 시험을 승인받았다고 밝혔습니다.

 국내에서 코로나19 백신 임상시험이 승인된 건 이번이 처음입니다.

특히 이노비오는 한국계 미국인 과학자인 조셉 김이 세운 바이오 기업입니다.

이번 승인은 지난 4월 국립보건연구원과 국제백신연구소가 

이노비오에서 개발한 코로나19 백신 후보물질의 국내 임상시험을 추진하겠다고

 밝힌 데 따른 후속 절차입니다. 

임상시험은 이 달 건강한 성인 160여명을 대상으로

 서울대병원에서 진행될 예정이라고 합니다.

IVI에서 임상시험을 담당하는 이철우 박사는 “식약처의 컨설팅, 

승인과 허가에 필요한 제출자료 면제 등 적극적인 행정지원에 

힘입어 국내에서 신속하게 임상시험을 할 수 있게 됐다”며

 “이런 행정적 지원이 코로나19 치료제와 백신 개발 기간 단축에 

큰 역할을 할 것으로 기대한다”고 밝혔습니다.

준비한 정보는 여기까지입니다.

부족한 글 읽어주셔서 감사합니다.

좋은 하루 되세요.